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풍선확장식혈관성형술용카테터 허가심사 가이드라인(민원인안내서)
- 등록번호 안내서-1182-01
- 분야 의료기기
- 분류 허가심사
- 고시일 2021-12-22
- 등록일 2021-12-22
- 조회수 1923
풍선확장식혈관성형술용카테터의 제조(수입)업체와 이를 시험하는 시험검사기관 및 허가심사자들에게 구체적인 시험항목, 시험방법 및 심사방법 등을 제시하여 허가심사의 일관성과 투명성을 제고하는 것을 목적으로 동 가이드라인을 마련함
부서 심혈영상기기과
담당자 이정주
전화 043-719-3967
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